PLASTEM®是一種GMP人類來源的添加劑，用于培養(yǎng)不同的細胞系。

PLASTEM®是在基于Cohn方法的分級過程后從人血漿中獲得的。

PLASTEM®是一種人類來源的GMP替代品，專門用于克服目前用于補充細胞培養(yǎng)基的一些產(chǎn)品的局限性，如胎牛血清（FBS）。

PLASTEM®不用于治療。

特性

GMP 無外源性(Xeno-Free)

沒有批次間的變化，因為它是用血漿池制造的，包括數(shù)千份捐贈

易于處理：用于在細胞培養(yǎng)基或水中重建的凍干產(chǎn)品

在2-30oC的室溫下儲存三年

每瓶成分：1.5克人血漿蛋白（主要是白蛋白）

性能

PLASTEM®來源于人血漿，可用于細胞培養(yǎng)補充，并支持多種細胞系的生長。

使用PLASTEM®生長的細胞系包括：

人間充質(zhì)干細胞 Human mesenchymal stem cells (hMSCs) 

外周血單核細胞 Peripheral blood mononuclear cells (PBMCs)

誘導多能干細胞 Induced pluripotent stem cells (iPSCs)

骨髓單核細胞 Bone marrow mononuclear cells (BM-MNCs)

原代細胞培養(yǎng) Primary cell cultures

非洲綠猴腎（Vero） African green monkey kidney (Vero)

人胎肺（MRC-5） Human fetal lung (MRC-5)

BALB/c小鼠骨髓瘤（P3X63Ag8.653）  BALB/c mouse myeloma (P3X63Ag8.653)

中國倉鼠卵巢（CHO）細胞  Chinese hamster ovary (CHO) cells

T細胞  T Cells

質(zhì)量與安全

Grifols Quality System擁有EMA和美國FDA的血漿衍生物生產(chǎn)和商業(yè)化許可證：

GMP質(zhì)量體系

應用于PLASTEM®的人血漿衍生藥物的質(zhì)量和安全水平

Grifols血漿衍生物在全球范圍內(nèi)使用（在90多個國家）

在美國食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲藥品管理局許可的血漿中心從健康捐贈者那里采集血漿

與血漿來源的靜脈（IV）治療產(chǎn)品相同的對照和分析測試，如白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子

具有病毒滅活能力的特定生產(chǎn)步驟

伽瑪射線治療

額外的純化過程通過驗證病毒去除能力有助于產(chǎn)品的安全性

可擴展性

Grifols在美國和歐洲擁有300多個特許采集中心，在克萊頓（美國北卡羅來納州）、洛杉磯（美國加利福尼亞州）和巴塞羅那（西班牙）擁有4個分餾廠。

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