美國Access Biologicals公司是全世界唯一使用“人類來源凝血酶(Human Thrombin)”進行去纖維化(Defibrinated)的AB血清制造商。

只挑選健康男性AB血型捐贈者制成血清，確保血清內(nèi)并無A、B型抗體，減少免疫細胞治療的免疫反應。

我們所提供的血清已實際用于CAR-T細胞治療、免疫細胞治療等，其制造過程均符合cGMP規(guī)范，COA中除了有標準檢測外，亦可配合客戶需求進行額外檢測項目。

截至2020年1月，使用Human Male AB Serum的全球大廠已有超過100件發(fā)展中計畫，多項PhaseI~PhaseIII的臨床試驗案正在進行中，除此之外，目前已有兩項核可通過之商品化細胞治療產(chǎn)品，欲知詳情歡迎來電!

符合國際規(guī)范

-捐贈者血液收集符合IRB規(guī)則及美國聯(lián)邦法規(guī)第21章（21 CFR 640）的規(guī)范。

-依照FDA認可的病毒檢測方式，于通過CLIA認證的實驗室內(nèi)進行各項檢測。

具有可溯性

在美國FDA核準之中心(FDA licensed center)，收集和處理捐贈者的血液，完整保留捐贈者的病歷和個人數(shù)據(jù)資料，符合cGMP規(guī)范。

大量生產(chǎn)

批量生產(chǎn)可從1L至400L，滿足客戶從研究、臨床試驗至細胞商品制程之需求。

穩(wěn)定供應

Access Biologicals擁有美國150多家血液中心，可確保供貨穩(wěn)定。

從2023年4月1日， Grifols Bio Supplies Inc.收購Access Biologicals, Access Cell Culture, Access IC-DISC 和 Access Plasma, Inc.

授權(quán)代理商

北京華創(chuàng)恒達科技有限公司是美國Grifols Bio Supplies Inc./Access Cell Culture代理商，合規(guī)進口，溯源清晰。

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